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SNCTP000005698 | DRKS00033068 | BASEC2023-01592

SMILE - Schwierigkeiten beim Mathematiklernen: Interventionsmöglichkeiten für JugendLichE

Base de données : BASEC (Importation du 17.05.2024), WHO (Importation du 16.05.2024)
Modifié: 16 mai 2024 à 10:57
Catégorie de maladie: Autres, Troubles mentaux et du comportement

Brève description de l’étude (Source de données: BASEC)

Eine Rechenstörung bzw. eine Dyskalkulie kann für die betroffenen Personen mit grossen Einschränkungen verbunden sein: Schwierigkeiten im Umgang mit grossen Zahlen, Mathematikangst, Stress in der Schule usw. Für Jugendliche und junge Erwachsene mit einer Rechenstörung fehlen Förderangebote. Deshalb bieten wir für diese eine Förderung an und möchten untersuchen, ob und wie fehlende mathematische Grundlagen erfolgreich aufgearbeitet werden können und ob dadurch Prozesse im Gehirn verändert werden.

Maladies étudiées(Source de données: BASEC)

Dyskalkulie/Rechenstörung/mathematische Lernstörung

Health conditions (Source de données: WHO)


F81.2;Specific disorder of arithmetical skills;F81.2

Maladie rare (Source de données: BASEC)

Non

Intervention étudiée (p. ex., médicament, thérapie, campagne) (Source de données: BASEC)

Teilnehmende Personen mit einer Rechenstörung/Dyskalkulie erhalten eine individuell abgestimmte Förderung (14 Termine à eine Stunde). Sie werden zusammen mit einer Fachperson in Einzelsitzungen Lücken im mathematischen Verständnis aufarbeiten. Zudem erhalten sie Übungsmaterialien, die sie zuhause (am Handy, Computer, Tablet) durchführen können. Um die Wirksamkeit der Förderung überprüfen zu können, werden verschiedene Tests und Magnetresonanztomographie-Messungen (MRI) durchgeführt.

Interventions (Source de données: WHO)

Group 1: Dyscalculics, group 1: receive the support program after a waiting period of 14 to 28 weeks.
- The support program consists of 14 intervention units of one hour as well as exercise material for home over a period of about 14 to 28 weeks
- Participation in four diagnostic appointments: before the waiting period, before the intervention, after the intervention, and 14 to 28 weeks after the intervention
Group 2: Dyscalculics, group 2: receive the support program immediately.
- The support program consists of 14 intervention units of one hour as well as exercise material for home over a period of about 14 to 28 weeks
- Participation in three diagnostic appointments: before the intervention, after the intervention, and 14 to 28 weeks after the intervention
Group 3: Control group without dyscalculia and not participating in the intervention.
- Participation in two diagnostic appointments at intervals of 14 to 28 weeks

Critères de participation à l’étude (Source de données: BASEC)

- Alter zwischen 14 und 27 Jahren
- Dyskalkulie-Gruppe: Dyskalkulie Diagnose/ Kontrollgruppe: keine Dyskalkulie
- Normale kognitive Entwicklung

Critères d’exclusion (Source de données: BASEC)

- Neurologische Störungen
- Kontraindikationen gemäss MRI-Sicherheitskriterien (zum Beispiel Metallteile im Körper, Schwangerschaft etc.)
- Medikation, welche die neuronale Aktivität beeinflusst (zum Beispiel Ritalin)

Inclusion/Exclusion Criteria (Source de données: WHO)

Gender: All
Maximum age: 27 Years
Minimum age: 14 Years
Inclusion criteria: - Signed informed consent

Dyscalculia group:
- Diagnosis of dyscalculia
- Time and willingness to participate in the intervention (14 sessions ? 1 hour)
- A score below 73 points in the Basis-Math 4-8 test

Control group:
- No dyscalculia
Exclusion criteria: - Neurological disorders
- Contraindication according to MR-safety guidelines of the Center for MR-Research of the University Children?s Hospital Zurich
- Pregnancy
- Medication that might have an impact on neuronal activity (e.g. Ritalin)
- Intellectual disability (IQ < 70)

Plus de données sur l’étude tirée du registre primaire de l’OMS

http://drks.de/search/en/trial/DRKS00033068

Plus de données sur l’étude tirée de la base de données de l’OMS (ICTRP)

https://trialsearch.who.int/Trial2.aspx?TrialID=DRKS00033068
Plus d’informations sur l’étude

Date d’enregistrement de l’étude

7 déc. 2023

Intégration du premier participant

24 janv. 2024

Statut de recrutement

Recruiting

Titre scientifique (Source de données: WHO)

Development and Evaluation of an Intervention for Adolescents and Adults with Dyscalculia - SMILE

Type d’étude (Source de données: WHO)

interventional

Conception de l’étude (Source de données: WHO)

Allocation: Randomized controlled study; Masking: Open (masking not used); Control: No treatment / Standard of care; Assignment: crossover; Study design purpose: treatment

Phase (Source de données: WHO)

N/A

Points finaux primaires (Source de données: WHO)

- Improved performance after completing the support program, assessed by means of tests in the field of maths, assessed at all diagnostic appointments as well as at the first and the last intervention unit
- Evaluation of changes in brain activity and structure induced by the support program, assessed by means of magnetic resonance imaging, assessed at all diagnostic appointments

Points finaux secondaires (Source de données: WHO)

Evaluation of:
- Neuronal differences between adolescents and adults with dyscalculia and without dyscalculia
- Long term neuronal and behavioural effects of the support program
- Selected learning biography interviews

Contact pour informations (Source de données: WHO)

Palatin Stiftung;URPP Adaptive Brain Circuits in Development and Learning (AdaBD), Universit?t Z?rich;Fondation Dora;Kanton Z?rich Gemeinn?tziger Fonds;UZH Foundation;Universit?ts-Kinderspital Z?rich - Eleonorenstiftung;Institut f?r Erziehungswissenschaft, Universit?t Z?rich;Erika Schwarz Stiftung

Résultats de l’étude (Source de données: WHO)

Résumé des résultats

pas encore d’informations disponibles

Lien vers les résultats dans le registre primaire

http://drks.de/search/en/trial/DRKS00033068#studyResults

Informations sur la disponibilité des données individuelles des participants

Yes
coded data might be used for further analyses to answer additional open research questions if participants have given consent.

Lieux de réalisation des études

Lieux de réalisation des études en Suisse (Source de données: BASEC)

Zurich

Pays où sont réalisées les études (Source de données: WHO)

Switzerland

Contact pour plus d’informations sur l’étude

Données sur la personne de contact en Suisse (Source de données: BASEC)

Caroline Biegel
+41 44 266 72 39
smile@ife.uzh.ch

Contact pour des informations générales (Source de données: WHO)

Caroline
Biegel
Steinwiesstrasse 75
Universit?ts-Kinderspital Z?rich - Eleonorenstiftung
+41 44 266 72 39
smile@ife.uzh.ch

Contact pour des informations scientifiques (Source de données: WHO)

Caroline
Biegel
Steinwiesstrasse 75
Universit?ts-Kinderspital Z?rich - Eleonorenstiftung
+41 44 266 72 39
smile@ife.uzh.ch

Autorisation de la commission d’éthique (Source de données: BASEC)

Nom de la commission d’éthique chargée de l’autorisation (dans le cas d’études multicentriques, uniquement la commission directrice)

Kantonale Ethikkommission Zürich

Date d’autorisation de la commission d’éthique

14.11.2023

Plus de numéros d’identification d’étude

Numéro d’identification de l’étude de la commission d’éthique (BASEC-ID) (Source de données: BASEC)

2023-01592
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