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SNCTP000005698 | DRKS00033068 | BASEC2023-01592

SMILE - Schwierigkeiten beim Mathematiklernen: Interventionsmöglichkeiten für JugendLichE

Base di dati: BASEC (Importata da 20.12.2024), WHO (Importata da 19.12.2024)
Cambiato: 19 dic 2024, 15:50
Categoria di malattie: Altro, Malattie mentali / psichiche e comportamentali

Descrizione riassuntiva della sperimentazione (Fonte di dati: BASEC)

Eine Rechenstörung bzw. eine Dyskalkulie kann für die betroffenen Personen mit grossen Einschränkungen verbunden sein: Schwierigkeiten im Umgang mit grossen Zahlen, Mathematikangst, Stress in der Schule usw. Für Jugendliche und junge Erwachsene mit einer Rechenstörung fehlen Förderangebote. Deshalb bieten wir für diese eine Förderung an und möchten untersuchen, ob und wie fehlende mathematische Grundlagen erfolgreich aufgearbeitet werden können und ob dadurch Prozesse im Gehirn verändert werden.

Malattie studiate(Fonte di dati: BASEC)

Dyskalkulie/Rechenstörung/mathematische Lernstörung

Health conditions (Fonte di dati: WHO)


F81.2;Specific disorder of arithmetical skills;F81.2

Malattia rara (Fonte di dati: BASEC)

No

Interventi esaminati (p. es. medicamento, terapia, campagna) (Fonte di dati: BASEC)

Teilnehmende Personen mit einer Rechenstörung/Dyskalkulie erhalten eine individuell abgestimmte Förderung (14 Termine à eine Stunde). Sie werden zusammen mit einer Fachperson in Einzelsitzungen Lücken im mathematischen Verständnis aufarbeiten. Zudem erhalten sie Übungsmaterialien, die sie zuhause (am Handy, Computer, Tablet) durchführen können. Um die Wirksamkeit der Förderung überprüfen zu können, werden verschiedene Tests und Magnetresonanztomographie-Messungen (MRI) durchgeführt.

Interventions (Fonte di dati: WHO)

Group 1: Dyscalculics, group 1: receive the support program after a waiting period of 14 to 28 weeks.
- The support program consists of 14 intervention units of one hour as well as exercise material for home over a period of about 14 to 28 weeks
- Participation in four diagnostic appointments: before the waiting period, before the intervention, after the intervention, and 14 to 28 weeks after the intervention
Group 2: Dyscalculics, group 2: receive the support program immediately.
- The support program consists of 14 intervention units of one hour as well as exercise material for home over a period of about 14 to 28 weeks
- Participation in three diagnostic appointments: before the intervention, after the intervention, and 14 to 28 weeks after the intervention
Group 3: Control group without dyscalculia and not participating in the intervention.
- Participation in two diagnostic appointments at intervals of 14 to 28 weeks

Criteri per la partecipazione alla sperimentazione (Fonte di dati: BASEC)

- Alter zwischen 14 und 27 Jahren
- Dyskalkulie-Gruppe: Dyskalkulie Diagnose/ Kontrollgruppe: keine Dyskalkulie
- Normale kognitive Entwicklung

Criteri di esclusione (Fonte di dati: BASEC)

- Neurologische Störungen
- Kontraindikationen gemäss MRI-Sicherheitskriterien (zum Beispiel Metallteile im Körper, Schwangerschaft etc.)
- Medikation, welche die neuronale Aktivität beeinflusst (zum Beispiel Ritalin)

Inclusion/Exclusion Criteria (Fonte di dati: WHO)

Gender: All
Maximum age: 27 Years
Minimum age: 14 Years
Inclusion criteria: - Signed informed consent

Dyscalculia group:
- Diagnosis of dyscalculia
- Time and willingness to participate in the intervention (14 sessions ? 1 hour)
- A score below 73 points in the Basis-Math 4-8 test

Control group:
- No dyscalculia
Exclusion criteria: - Neurological disorders
- Contraindication according to MR-safety guidelines of the Center for MR-Research of the University Children?s Hospital Zurich
- Pregnancy
- Medication that might have an impact on neuronal activity (e.g. Ritalin)
- Intellectual disability (IQ < 70)

Altri dati sulla sperimentazione nel registro primario dell’OMS

http://drks.de/search/en/trial/DRKS00033068

Altri dati sulla sperimentazione dalla banca dati dell’OMS (ICTRP)

https://trialsearch.who.int/Trial2.aspx?TrialID=DRKS00033068
Altre informazioni sulla sperimentazione

Data di registrazione della sperimentazione

7 dic 2023

Inserimento del primo partecipante

24 gen 2024

Stato di reclutamento

Recruiting

Titolo scientifico (Fonte di dati: WHO)

Development and Evaluation of an Intervention for Adolescents and Adults with Dyscalculia - SMILE

Tipo di sperimentazione (Fonte di dati: WHO)

interventional

Disegno della sperimentazione (Fonte di dati: WHO)

Allocation: Randomized controlled study; Masking: Open (masking not used); Control: No treatment / Standard of care; Assignment: crossover; Study design purpose: treatment

Fase (Fonte di dati: WHO)

N/A

Punti finali primari (Fonte di dati: WHO)

- Improved performance after completing the support program, assessed by means of tests in the field of maths, assessed at all diagnostic appointments as well as at the first and the last intervention unit
- Evaluation of changes in brain activity and structure induced by the support program, assessed by means of magnetic resonance imaging, assessed at all diagnostic appointments

Punti finali secondari (Fonte di dati: WHO)

Evaluation of:
- Neuronal differences between adolescents and adults with dyscalculia and without dyscalculia
- Long term neuronal and behavioural effects of the support program
- Selected learning biography interviews

Contatto per informazioni (Fonte di dati: WHO)

Palatin Stiftung;URPP Adaptive Brain Circuits in Development and Learning (AdaBD), Universit?t Z?rich;Fondation Dora;Kanton Z?rich Gemeinn?tziger Fonds;UZH Foundation;Universit?ts-Kinderspital Z?rich - Eleonorenstiftung;Institut f?r Erziehungswissenschaft, Universit?t Z?rich;Erika Schwarz Stiftung

Risultati della sperimentazione (Fonte di dati: WHO)

Sintesi dei risultati

ancora nessuna informazione disponibile

Collegamento ai risultati nel registro primario

http://drks.de/search/en/trial/DRKS00033068#studyResults

Informazioni sulla disponibilità dei dati dei singoli partecipanti

Yes
coded data might be used for further analyses to answer additional open research questions if participants have given consent.

Siti di esecuzione della sperimentazione

Siti di esecuzione in Svizzera (Fonte di dati: BASEC)

Zurigo

Paesi di esecuzione (Fonte di dati: WHO)

Switzerland

Contatto per maggiori informazioni sulla sperimentazione

Dati della persona di contatto in Svizzera (Fonte di dati: BASEC)

Caroline Biegel
+41 76 838 77 08
smile@ife.uzh.ch

Contatto per informazioni generali (Fonte di dati: WHO)

Caroline
Biegel
Lenggstrasse 30
Universit?ts-Kinderspital Z?rich - Eleonorenstiftung
+41 44 249 77 08
smile@ife.uzh.ch

Contatto per informazioni scientifiche (Fonte di dati: WHO)

Caroline
Biegel
Lenggstrasse 30
Universit?ts-Kinderspital Z?rich - Eleonorenstiftung
+41 44 249 77 08
smile@ife.uzh.ch

Autorizzazione da parte della commissione d’etica (Fonte di dati: BASEC)

Nome della commissione d’etica che rilascia l’autorizzazione (nel caso di studi multicentrici solo la commissione direttiva)

Kantonale Ethikkommission Zürich

Data di autorizzazione da parte della commissione d’etica

14.11.2023

Altri numeri di identificazione delle sperimentazioni

Numero di identificazione della sperimentazione della commissione d’etica (BASEC-ID) (Fonte di dati: BASEC)

2023-01592
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