Zusammenfassende Beschreibung der Studie (Datenquelle: BASEC)
Die Studie untersucht die momentanen Bewusstseinsveränderungen während und nach der Gabe des Halluzinogens Dimethyltryptamin. An dieser Studie werden insgesamt 24 gesunde Versuchspersonen teilnehmen. Die Studie wird gemäss den geltenden Schweizer Gesetzen und international anerkannten Grundsätzen durchgeführt.
Untersuchte Krankheiten(Datenquelle: BASEC)
Die Studie untersucht den veränderten Bewusstseinszustand, der durch die Substanz N,N-Dimethyltryptamin (DMT) ausgelöst wird. DMT wird zu den sogenannt „klassischen“ Halluzinogenen (auch: Psychedelika) gezählt, da es wie LSD, Psilocybin und Meskalin an einem bestimmten Serotoninrezeptor (5-HT2A-Rezeptor) wirkt. Dieser Rezeptor wird als Erklärung für die Wirkung von halluzinogenen Substanzen herangezogen. In dieser Studie wird untersucht, wie sich die Stimulierung des 5-HT2A-Rezeptors durch unterschiedliche Dosierungen von intravenös verabreichtem DMT im Körper und in der Psyche manifestieren. Eine potentielle Heilwirkung von DMT wird in dieser Studie nicht untersucht.
Seltene Krankheit
(Datenquelle: BASEC)
Nein
Untersuchte Intervention (z.B. Medikament, Therapie, Kampagne)
(Datenquelle: BASEC)
Die Probanden werden an sechs verschiedenen Studientagen intravenös einmal Placebo, einmal 0.6 mg/min DMT, einmal 1.2 mg/min DMT, einmal 1.8 mg/min DMT, einmal 2.4 mg/min DMT und einmal 1.2 mg/min DMT mit der Möglichkeit alle 45 min während insgesamt drei Mal die Dosis um 0.2 – 0.6 mg/min zu erhöhen. Nach Verabreichung der Substanzen werden die Probanden wiederholt gebeten, die erlebte Wirkung zu beschreiben. Es wird regelmässig Blutdruck und Puls gemessen sowie Blut über einen Venenkatheter abgenommen.
Kriterien zur Teilnahme an der Studie
(Datenquelle: BASEC)
- Sie sind körperlich und psychisch gesund und haben keine erstgradigen Verwandten, die an psychotischen oder bipolaren Erkrankungen leiden.
- Sie sind zwischen 25 und 65 Jahren alt.
- Sie sprechen fliessend Deutsch.
Ausschlusskriterien
(Datenquelle: BASEC)
- Sie leiden an Bluthochdruck.
- Sie haben mehr als 20-mal in Ihrem Leben oder irgendwann innerhalb der letzten zwei Monaten halluzinogene Substanzen konsumiert (THC ausgenommen), sind ein starker Raucher oder trinken mehr als 20 alkoholische Getränke pro Woche.
- Sie nehmen gleichzeitig an einer anderen klinischen Studie teil.
Studiendurchführungsorte
Durchführungsorte in der Schweiz
(Datenquelle: BASEC)
Basel
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Angaben zur Kontaktperson in der Schweiz
(Datenquelle: BASEC)
Matthias Liechti
+41 61 328 68 68
matthias.liechti@usb.ch
Bewilligung durch Ethikkommission (Datenquelle: BASEC)
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
20.04.2022
Weitere Studienidentifikationsnummern
Studienidentifikationsnummer der Ethikkommission (BASEC-ID)
(Datenquelle: BASEC)
2022-00378
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