Zusammenfassende Beschreibung der Studie (Datenquelle: BASEC)
Les infections respiratoires aiguës sont une des raisons les plus fréquentes de consultation dans les services d’urgences. Elles sont aussi la cause principale de prescription inappropriée d’antibiotiques, ce qui entraîne des effets secondaires chez les patients et une augmentation de la résistance aux antibiotiques, une des principales menaces de notre siècle. De plus, les antibiotiques peuvent perturber les microorganismes qui vivent dans le corps humain et induire des effets négatifs à long terme sur notre santé.
Il est malheureusement difficile de différencier les infections virales, qui guérissent généralement spontanément, des pneumonies bactériennes qui doivent être traitées par antibiotiques. C’est une des raisons qui explique la surprescription d’antibiotiques.
Nous souhaitons donc étudier si une nouvelle stratégie permettant de mieux identifier les patients avec une pneumonie bactérienne permet de réduire cette administration large d’antibiotiques aux urgences.
Si vous participez au projet, vous serez pris en charge par les médecins des urgences selon la stratégie diagnostique actuellement testée dans leur centre d’urgences :
1. Prise en charge selon les soins habituels (groupe contrôle): décision d'une prescription d'antibiotiques comme habituellement dans le centre d'urgence.
2. Prise en charge guidée par la « nouvelle stratégie diagnostique » (groupe intervention) : ultrason pulmonaire et, si nécessaire, mesure dans le sang de la procalcitonine. Décision d’une prescription d’antibiotiques selon les résultats de ces tests.
La décision de prise en charge selon l’une ou l’autre des stratégies diagnostiques dépendra du stade de l’étude dans lequel se trouve le centre d’urgences que vous avez consulté (période commune de soins habituels de 10 semaines pour tous les centres, puis passage aléatoire d'un centre à l’étape intervention (nouvelle stratégie diagnostique) à chaque nouvelle période de 10 semaines.
Untersuchte Krankheiten(Datenquelle: BASEC)
infections respiratoires aiguës / pneumonie bactérienne
Health conditions
(Datenquelle: WHO)
Lower Respiratory Tract Infection
Seltene Krankheit
(Datenquelle: BASEC)
Nein
Untersuchte Intervention (z.B. Medikament, Therapie, Kampagne)
(Datenquelle: BASEC)
Algorithme de décision PLUS: nouvelle stratégie diagnostique
Interventions
(Datenquelle: WHO)
Other: The PLUS algorithm;Other: Usual care
Kriterien zur Teilnahme an der Studie
(Datenquelle: BASEC)
1) Consentement éclairé signé
2) Age > ou = à 18 ans
3) Infection respiratoire aiguë, avec au moins un des symptômes suivants: toux, expectorations, dypnée, douleur de poitrine
4) Au moins un des critères suivants:
- auscultation anormale
- fièvre (>38°C dans les dernières 24h)
- augmentation de la fréquence respiratoire
- rythme cardiaque rapide
Ausschlusskriterien
(Datenquelle: BASEC)
1) Prise antérieure d'une quinolone, d'un macrolide ou d'une ceftriaxone ou de plus d'une dose de tout autre antibiotique dans les 72 heures précédant l'inscription (excepté pour des raisons de prophylaxie ou de traitement d'infection urinaire)
2) Hospitalisation dans les 14 derniers jours, ou hospitalisation préalable aux soins intensifs
3) Certaines maladies du système respiratoire ou du système immunitaire
4) Covid-19
5) Incapacité de discernement
Inclusion/Exclusion Criteria
(Datenquelle: WHO)
Gender: All
Maximum age: N/A
Minimum age: 18 Years
Inclusion Criteria:
- Signed informed consent
- Patients aged 18 years or more
- Acute LRTI (acute illness, less than 21 days, with at least one lower respiratory
tract symptom, i.e. cough, sputum, dyspnea, chest pain and no alternative explanation)
- At least one of the following clinical criteria:
- Focal abnormal auscultation (decreased breath sounds, crackles, bronchial breath
sounds)
- Fever (documented temperature = 38?C in the last 24 hours, including
self-measured temperature = 38?C)
- Tachypnea (respiratory rate = 22/minute)
- Tachycardia (heart rate = 100/minute)
Exclusion Criteria:
- Previous receipt of a quinolone, macrolide or ceftriaxone or, of more than one dose of
any other antibiotic within 72h prior to enrolment (excepted prophylactic antibiotics
or antibiotics given for urinary tract infection)
- Previous hospital stay in the last 14 days
- Cystic fibrosis
- Severe COPD (=GOLD 3 or if not available, as a proxy: exacerbation treated with
antibiotics during the last 6 months)
- Severe immunodeficiency (drug-induced neutropenia with <500 neutrophils/mm3, HIV
infection with CD4<200 cells/mm3, solid organ or bone marrow transplant recipient,
prednisone = 20mg/day for >28 days)
- Initial admission of the patient in the intensive care unit
- Microbiologically-documented SARS-CoV-2
- Incapacity of discernment
-
Weitere Informationen zur Studie
Rekrutierungsstatus
Recruiting
Wissenschaftlicher Titel
(Datenquelle: WHO)
Procalcitonin and Lung Ultrasonography Based Antibiotherapy in Patients With Lower Respiratory Tract Infection in Swiss Emergency Departments: Pragmatic Stepped-wedge Cluster-randomized Trial
Studientyp
(Datenquelle: WHO)
Interventional
Design der Studie
(Datenquelle: WHO)
Allocation: Randomized. Intervention model: Sequential Assignment. Primary purpose: Diagnostic. Masking: None (Open Label).
Phase
(Datenquelle: WHO)
N/A
Primäre Endpunkte
(Datenquelle: WHO)
Safety outcome;Efficacy outcome
Sekundäre Endpunkte
(Datenquelle: WHO)
Qualitative evaluation;Quality of life measured with the community-acquired pneumonia symptom questionnaire;Hospitalisation;Efficacy endpoint;Antibiotic side effects and C. difficile infection;Emergency department stay;Machine learning of Lung ultrasonography (LUS) images and videos;Economic evaluation;Clinical gestalt
Kontakt für Auskünfte
(Datenquelle: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Ergebnisse der Studie
(Datenquelle: WHO)
Zusammenfassung der Ergebnisse
noch keine Angaben verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
noch keine Angaben verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
noch keine Angaben verfügbar
Studiendurchführungsorte
Durchführungsorte in der Schweiz
(Datenquelle: BASEC)
Baden, Basel, Lausanne, Liestal/Basel, Luzern, Neuenburg, Payerne, Rennaz, St Gallen
Durchführungsländer
(Datenquelle: WHO)
Switzerland
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Angaben zur Kontaktperson in der Schweiz
(Datenquelle: BASEC)
Dr Noémie Boillat Blanco
021 314 88 30
noemie.boillat@chuv.ch
Kontakt für allgemeine Auskünfte
(Datenquelle: WHO)
No?mie Boillat Blanco, MD
+41 21 314 88 30
noemie.boillat@chuv.ch
Kontakt für wissenschaftliche Auskünfte
(Datenquelle: WHO)
No?mie Boillat Blanco, MD
+41 21 314 88 30
noemie.boillat@chuv.ch
Bewilligung durch Ethikkommission (Datenquelle: BASEC)
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Commission
cantonale d’Éthique de la Recherche sur l’être humain Vaud (CER-VD)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
29.11.2022
Weitere Studienidentifikationsnummern
Studienidentifikationsnummer der Ethikkommission (BASEC-ID)
(Datenquelle: BASEC)
2022-00738
Secondary ID (Datenquelle: WHO)
SNSF 33IC30_201300
PLUS-IS-LESS
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