Descrizione riassuntiva della sperimentazione (Fonte di dati: BASEC)
Les infections respiratoires aiguës sont une des raisons les plus fréquentes de consultation dans les services d’urgences. Elles sont aussi la cause principale de prescription inappropriée d’antibiotiques, ce qui entraîne des effets secondaires chez les patients et une augmentation de la résistance aux antibiotiques, une des principales menaces de notre siècle. De plus, les antibiotiques peuvent perturber les microorganismes qui vivent dans le corps humain et induire des effets négatifs à long terme sur notre santé.
Il est malheureusement difficile de différencier les infections virales, qui guérissent généralement spontanément, des pneumonies bactériennes qui doivent être traitées par antibiotiques. C’est une des raisons qui explique la surprescription d’antibiotiques.
Nous souhaitons donc étudier si une nouvelle stratégie permettant de mieux identifier les patients avec une pneumonie bactérienne permet de réduire cette administration large d’antibiotiques aux urgences.
Si vous participez au projet, vous serez pris en charge par les médecins des urgences selon la stratégie diagnostique actuellement testée dans leur centre d’urgences :
1. Prise en charge selon les soins habituels (groupe contrôle): décision d'une prescription d'antibiotiques comme habituellement dans le centre d'urgence.
2. Prise en charge guidée par la « nouvelle stratégie diagnostique » (groupe intervention) : ultrason pulmonaire et, si nécessaire, mesure dans le sang de la procalcitonine. Décision d’une prescription d’antibiotiques selon les résultats de ces tests.
La décision de prise en charge selon l’une ou l’autre des stratégies diagnostiques dépendra du stade de l’étude dans lequel se trouve le centre d’urgences que vous avez consulté (période commune de soins habituels de 10 semaines pour tous les centres, puis passage aléatoire d'un centre à l’étape intervention (nouvelle stratégie diagnostique) à chaque nouvelle période de 10 semaines.
Malattie studiate(Fonte di dati: BASEC)
infections respiratoires aiguës / pneumonie bactérienne
Health conditions
(Fonte di dati: WHO)
Lower Respiratory Tract Infection
Malattia rara
(Fonte di dati: BASEC)
No
Interventi esaminati (p. es. medicamento, terapia, campagna)
(Fonte di dati: BASEC)
Algorithme de décision PLUS: nouvelle stratégie diagnostique
Interventions
(Fonte di dati: WHO)
Other: The PLUS algorithm;Other: Usual care
Criteri per la partecipazione alla sperimentazione
(Fonte di dati: BASEC)
1) Consentement éclairé signé
2) Age > ou = à 18 ans
3) Infection respiratoire aiguë, avec au moins un des symptômes suivants: toux, expectorations, dypnée, douleur de poitrine
4) Au moins un des critères suivants:
- auscultation anormale
- fièvre (>38°C dans les dernières 24h)
- augmentation de la fréquence respiratoire
- rythme cardiaque rapide
Criteri di esclusione
(Fonte di dati: BASEC)
1) Prise antérieure d'une quinolone, d'un macrolide ou d'une ceftriaxone ou de plus d'une dose de tout autre antibiotique dans les 72 heures précédant l'inscription (excepté pour des raisons de prophylaxie ou de traitement d'infection urinaire)
2) Hospitalisation dans les 14 derniers jours, ou hospitalisation préalable aux soins intensifs
3) Certaines maladies du système respiratoire ou du système immunitaire
4) Covid-19
5) Incapacité de discernement
Inclusion/Exclusion Criteria
(Fonte di dati: WHO)
Gender: All
Maximum age: N/A
Minimum age: 18 Years
Inclusion Criteria:
- Signed informed consent
- Patients aged 18 years or more
- Acute LRTI (acute illness, less than 21 days, with at least one lower respiratory
tract symptom, i.e. cough, sputum, dyspnea, chest pain and no alternative explanation)
- At least one of the following clinical criteria:
- Focal abnormal auscultation (decreased breath sounds, crackles, bronchial breath
sounds)
- Fever (documented temperature = 38?C in the last 24 hours, including
self-measured temperature = 38?C)
- Tachypnea (respiratory rate = 22/minute)
- Tachycardia (heart rate = 100/minute)
Exclusion Criteria:
- Previous receipt of a quinolone, macrolide or ceftriaxone or, of more than one dose of
any other antibiotic within 72h prior to enrolment (excepted prophylactic antibiotics
or antibiotics given for urinary tract infection)
- Previous hospital stay in the last 14 days
- Cystic fibrosis
- Severe COPD (=GOLD 3 or if not available, as a proxy: exacerbation treated with
antibiotics during the last 6 months)
- Severe immunodeficiency (drug-induced neutropenia with <500 neutrophils/mm3, HIV
infection with CD4<200 cells/mm3, solid organ or bone marrow transplant recipient,
prednisone = 20mg/day for >28 days)
- Initial admission of the patient in the intensive care unit
- Microbiologically-documented SARS-CoV-2
- Incapacity of discernment
-
Altre informazioni sulla sperimentazione
Stato di reclutamento
Recruiting
Titolo scientifico
(Fonte di dati: WHO)
Procalcitonin and Lung Ultrasonography Based Antibiotherapy in Patients With Lower Respiratory Tract Infection in Swiss Emergency Departments: Pragmatic Stepped-wedge Cluster-randomized Trial
Tipo di sperimentazione
(Fonte di dati: WHO)
Interventional
Disegno della sperimentazione
(Fonte di dati: WHO)
Allocation: Randomized. Intervention model: Sequential Assignment. Primary purpose: Diagnostic. Masking: None (Open Label).
Fase
(Fonte di dati: WHO)
N/A
Punti finali primari
(Fonte di dati: WHO)
Safety outcome;Efficacy outcome
Punti finali secondari
(Fonte di dati: WHO)
Qualitative evaluation;Quality of life measured with the community-acquired pneumonia symptom questionnaire;Hospitalisation;Efficacy endpoint;Antibiotic side effects and C. difficile infection;Emergency department stay;Machine learning of Lung ultrasonography (LUS) images and videos;Economic evaluation;Clinical gestalt
Contatto per informazioni
(Fonte di dati: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Risultati della sperimentazione
(Fonte di dati: WHO)
Sintesi dei risultati
ancora nessuna informazione disponibile
Collegamento ai risultati nel registro primario
ancora nessuna informazione disponibile
Informazioni sulla disponibilità dei dati dei singoli partecipanti
ancora nessuna informazione disponibile
Siti di esecuzione della sperimentazione
Siti di esecuzione in Svizzera
(Fonte di dati: BASEC)
Baden, Basilea, Liestal/Basel, Losanna, Luzern, Neuchâtel, Payerne, Rennaz, San Gallo
Paesi di esecuzione
(Fonte di dati: WHO)
Switzerland
Contatto per maggiori informazioni sulla sperimentazione
Dati della persona di contatto in Svizzera
(Fonte di dati: BASEC)
Dr Noémie Boillat Blanco
021 314 88 30
noemie.boillat@chuv.ch
Contatto per informazioni generali
(Fonte di dati: WHO)
No?mie Boillat Blanco, MD
+41 21 314 88 30
noemie.boillat@chuv.ch
Contatto per informazioni scientifiche
(Fonte di dati: WHO)
No?mie Boillat Blanco, MD
+41 21 314 88 30
noemie.boillat@chuv.ch
Autorizzazione da parte della commissione d’etica (Fonte di dati: BASEC)
Nome della commissione d’etica che rilascia l’autorizzazione (nel caso di studi multicentrici solo la commissione direttiva)
Commission
cantonale d’Éthique de la Recherche sur l’être humain Vaud (CER-VD)
Data di autorizzazione da parte della commissione d’etica
29.11.2022
Altri numeri di identificazione delle sperimentazioni
Numero di identificazione della sperimentazione della commissione d’etica (BASEC-ID)
(Fonte di dati: BASEC)
2022-00738
Secondary ID (Fonte di dati: WHO)
SNSF 33IC30_201300
PLUS-IS-LESS
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