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SNCTP000001426 | NCT02455206

Aktiv im Alltag trotz chronisch obstruktiver Lungenerkrankung

Datenbasis: BASEC (Import vom 17.07.2024), WHO (Import vom 10.07.2024)
Geändert: 20.12.2020, 01:04
Krankheitskategorie: Atemwegserkrankungen (nicht Krebs)

Zusammenfassende Beschreibung der Studie (Datenquelle: BASEC)

Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen ob individuell zugeschnittene Beratung im Rahmen der pulmonalen Rehabilitation einen Effekt auf die physische Aktivitiät im Alltag beim Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung hat.

Untersuchte Krankheiten(Datenquelle: BASEC)

Chronic Obstructive Pulmonary Disease

Health conditions (Datenquelle: WHO)

COPD

Seltene Krankheit (Datenquelle: BASEC)

Nein

Untersuchte Intervention (z.B. Medikament, Therapie, Kampagne) (Datenquelle: BASEC)

Physical Activity Counselling

Interventions (Datenquelle: WHO)

Behavioral: physical activity counseling;Behavioral: Usual care

Kriterien zur Teilnahme an der Studie (Datenquelle: BASEC)

• Chronisch Obstruktive Lungenerkrankung (Stadium B-D)
• 40-90 Jahre
• deutschsprachig in Wort und Schrift
• Teilnahme an "Pneumofit" (Pulmonale Rehabilitation des Kantonspital Winterthur)
• Unterzeichnete Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien (Datenquelle: BASEC)

• schwere Nebenerkrankungen (z.B. Angina, Embolie, Pneumonie)
• psychische Erkrankungen, mentale oder physische Be-hinderung (Mini-Mental Score < 20)
• Schwerer arterieller Bluthochdruck in Ruhe (> 200mm Hg systolisch, >120mmHg diastolisch)
• Morphine Medikation

Inclusion/Exclusion Criteria (Datenquelle: WHO)


Inclusion Criteria:

- confirmed COPD (GOLD stages B-D) according to GOLD-guidelines

Exclusion Criteria:

- Mental or physical disability (mini-mental score <20) precluding informed consent or
compliance with the protocol

- morphine medication

- Primary diagnosis of heart failure

- Uncontrolled arrhythmias causing symptoms or hemodynamic compromise

- Severe co-morbidity (acute coronary syndrome, unstable angina terminal renal failure,
concomitant pulmonary embolism, very severe pneumonia: CURB65>3)

- Severe untreated arterial hypertension at rest (> 200 mm Hg systolic, > 120 mm Hg
diastolic)

Weitere Angaben zur Studie im WHO-Primärregister

https://clinicaltrials.gov/show/NCT02455206

Weitere Angaben zur Studie aus der Datenbank der WHO (ICTRP)

https://trialsearch.who.int/Trial2.aspx?TrialID=NCT02455206
Weitere Informationen zur Studie

Datum der Studienregistrierung

21.05.2015

Einschluss der ersten teilnehmenden Person

01.10.2015

Rekrutierungsstatus

Unknown status

Wissenschaftlicher Titel (Datenquelle: WHO)

Effect of Counseling During Pulmonary Rehabilitation on Self-determined Motivation Towards Physical Activity in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease

Studientyp (Datenquelle: WHO)

Interventional

Design der Studie (Datenquelle: WHO)

Allocation: Randomized. Intervention model: Parallel Assignment. Primary purpose: Treatment. Masking: Single (Outcomes Assessor).

Phase (Datenquelle: WHO)

N/A

Primäre Endpunkte (Datenquelle: WHO)

number of steps per day

Kontakt für Auskünfte (Datenquelle: WHO)

Please refer to primary and secondary sponsors

Ergebnisse der Studie (Datenquelle: WHO)

Zusammenfassung der Ergebnisse

noch keine Angaben verfügbar

Link zu den Ergebnissen im Primärregister

noch keine Angaben verfügbar

Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten

noch keine Angaben verfügbar

Studiendurchführungsorte

Durchführungsorte in der Schweiz (Datenquelle: BASEC)

Winterthur

Durchführungsländer (Datenquelle: WHO)

Switzerland

Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie

Angaben zur Kontaktperson in der Schweiz (Datenquelle: BASEC)

Rausch Anne-Kathrin
058 9346965
rauh@zhaw.ch

Kontakt für allgemeine Auskünfte (Datenquelle: WHO)

Thomas Hess, Dr med;Anne-Kathrin Rausch, MSc;Hess Thomas
Kantonsspital Winterthur KSW
0041 58 934 69 65;0522662332
rauh@zhaw.ch

Kontakt für wissenschaftliche Auskünfte (Datenquelle: WHO)

Thomas Hess, Dr med;Anne-Kathrin Rausch, MSc;Hess Thomas
Kantonsspital Winterthur KSW
0041 58 934 69 65;0522662332
rauh@zhaw.ch

Bewilligung durch Ethikkommission (Datenquelle: BASEC)

Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)

Kantonale Ethikkommission Zürich

Weitere Studienidentifikationsnummern

Secondary ID (Datenquelle: WHO)

KEK-ZH-Nr. 2015-0179
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