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SNCTP000001426 | NCT02455206

Aktiv im Alltag trotz chronisch obstruktiver Lungenerkrankung

Base di dati: BASEC (Importata da 15.11.2024), WHO (Importata da 07.11.2024)
Cambiato: 20 dic 2020, 01:04
Categoria di malattie: Malattie delle vie respiratorie (non cancro)

Descrizione riassuntiva della sperimentazione (Fonte di dati: BASEC)

Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen ob individuell zugeschnittene Beratung im Rahmen der pulmonalen Rehabilitation einen Effekt auf die physische Aktivitiät im Alltag beim Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung hat.

Malattie studiate(Fonte di dati: BASEC)

Chronic Obstructive Pulmonary Disease

Health conditions (Fonte di dati: WHO)

COPD

Malattia rara (Fonte di dati: BASEC)

No

Interventi esaminati (p. es. medicamento, terapia, campagna) (Fonte di dati: BASEC)

Physical Activity Counselling

Interventions (Fonte di dati: WHO)

Behavioral: physical activity counseling;Behavioral: Usual care

Criteri per la partecipazione alla sperimentazione (Fonte di dati: BASEC)

• Chronisch Obstruktive Lungenerkrankung (Stadium B-D)
• 40-90 Jahre
• deutschsprachig in Wort und Schrift
• Teilnahme an "Pneumofit" (Pulmonale Rehabilitation des Kantonspital Winterthur)
• Unterzeichnete Einverständniserklärung

Criteri di esclusione (Fonte di dati: BASEC)

• schwere Nebenerkrankungen (z.B. Angina, Embolie, Pneumonie)
• psychische Erkrankungen, mentale oder physische Be-hinderung (Mini-Mental Score < 20)
• Schwerer arterieller Bluthochdruck in Ruhe (> 200mm Hg systolisch, >120mmHg diastolisch)
• Morphine Medikation

Inclusion/Exclusion Criteria (Fonte di dati: WHO)


Inclusion Criteria:

- confirmed COPD (GOLD stages B-D) according to GOLD-guidelines

Exclusion Criteria:

- Mental or physical disability (mini-mental score <20) precluding informed consent or
compliance with the protocol

- morphine medication

- Primary diagnosis of heart failure

- Uncontrolled arrhythmias causing symptoms or hemodynamic compromise

- Severe co-morbidity (acute coronary syndrome, unstable angina terminal renal failure,
concomitant pulmonary embolism, very severe pneumonia: CURB65>3)

- Severe untreated arterial hypertension at rest (> 200 mm Hg systolic, > 120 mm Hg
diastolic)

Altri dati sulla sperimentazione nel registro primario dell’OMS

https://clinicaltrials.gov/show/NCT02455206

Altri dati sulla sperimentazione dalla banca dati dell’OMS (ICTRP)

https://trialsearch.who.int/Trial2.aspx?TrialID=NCT02455206
Altre informazioni sulla sperimentazione

Data di registrazione della sperimentazione

21 mag 2015

Inserimento del primo partecipante

1 ott 2015

Stato di reclutamento

Unknown status

Titolo scientifico (Fonte di dati: WHO)

Effect of Counseling During Pulmonary Rehabilitation on Self-determined Motivation Towards Physical Activity in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease

Tipo di sperimentazione (Fonte di dati: WHO)

Interventional

Disegno della sperimentazione (Fonte di dati: WHO)

Allocation: Randomized. Intervention model: Parallel Assignment. Primary purpose: Treatment. Masking: Single (Outcomes Assessor).

Fase (Fonte di dati: WHO)

N/A

Punti finali primari (Fonte di dati: WHO)

number of steps per day

Contatto per informazioni (Fonte di dati: WHO)

Please refer to primary and secondary sponsors

Risultati della sperimentazione (Fonte di dati: WHO)

Sintesi dei risultati

ancora nessuna informazione disponibile

Collegamento ai risultati nel registro primario

ancora nessuna informazione disponibile

Informazioni sulla disponibilità dei dati dei singoli partecipanti

ancora nessuna informazione disponibile

Siti di esecuzione della sperimentazione

Siti di esecuzione in Svizzera (Fonte di dati: BASEC)

Winterthur

Paesi di esecuzione (Fonte di dati: WHO)

Switzerland

Contatto per maggiori informazioni sulla sperimentazione

Dati della persona di contatto in Svizzera (Fonte di dati: BASEC)

Rausch Anne-Kathrin
058 9346965
rauh@zhaw.ch

Contatto per informazioni generali (Fonte di dati: WHO)

Thomas Hess, Dr med;Anne-Kathrin Rausch, MSc;Hess Thomas
Kantonsspital Winterthur KSW
0041 58 934 69 65;0522662332
rauh@zhaw.ch

Contatto per informazioni scientifiche (Fonte di dati: WHO)

Thomas Hess, Dr med;Anne-Kathrin Rausch, MSc;Hess Thomas
Kantonsspital Winterthur KSW
0041 58 934 69 65;0522662332
rauh@zhaw.ch

Autorizzazione da parte della commissione d’etica (Fonte di dati: BASEC)

Nome della commissione d’etica che rilascia l’autorizzazione (nel caso di studi multicentrici solo la commissione direttiva)

Kantonale Ethikkommission Zürich

Altri numeri di identificazione delle sperimentazioni

Secondary ID (Fonte di dati: WHO)

KEK-ZH-Nr. 2015-0179
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