Brève description de l’étude (Source de données: BASEC)
Angst gehört zum Leben. Wenn Angstsymptome jedoch überhandnehmen und ein normales Mass überschreiten, kann dies die Lebensqualität und der Alltag der Betroffenen stark beeinträchtigen. Sie verspüren körperliche und psychische Leiden. In der anthroposophischen Medizin wird Bryophyllum oft bei psychischen Erkrankungen angewendet, sehr häufig zur Behandlung von Angst -und Schlafstörungen.
In der vorliegenden Studie wird die Wirkung von Bryophyllum pinnatum auf Angstsymptome untersucht. Da Angstsymptome häufig mit Depressionen, schlechter Schlafqualität, Stress und verminderter Lebensqualität zusammenhängen, werden auch diese Aspekte bewertet.
Anhand von Fragebögen, die vor und nach 2-und 3-wöchiger Einnahme von Bryophyllum ausgefüllt werden, untersuchen wir, ob PatientInnen, die unter Angstsymptomen leiden, eine Verbesserung dieser Symptome während der Behandlung mit Bryophyllum pinnatum wahrnehmen.
Maladies étudiées(Source de données: BASEC)
Patienten mit Angstsymptomen
Health conditions
(Source de données: WHO)
Anxiety Symptoms
Maladie rare
(Source de données: BASEC)
Non
Intervention étudiée (p. ex., médicament, thérapie, campagne)
(Source de données: BASEC)
Medikament: Bryophyllum 50 % Kautabletten
Interventions
(Source de données: WHO)
Drug: Bryophyllum 50 % Chewing Tablets
Critères de participation à l’étude
(Source de données: BASEC)
- Patienten, die von ihrem behandelnden Arzt an die Abteilung für Psychiatrie und Psychosomatik der Klinik Arlesheim überwiesen werden und auf den stationären Aufenthalt warten
- Patienten mit Angstsymptomen, gemessen mit dem GAD-2 (Generalized Anxiety Disorder) Fragebogen
- Keine geplante Dosiserhöhung oder Einnahme von neuen (konventionellen) Anxiolytika oder Antidepressiva während der Studienzeit
Critères d’exclusion
(Source de données: BASEC)
- Akute lebensbedrohliche Zustände
- Weizenallergie
Inclusion/Exclusion Criteria
(Source de données: WHO)
Gender: All
Maximum age: N/A
Minimum age: 18 Years
Inclusion Criteria:
- Patients referred by their treating physician to the Department of Psychiatry and
Psychosomatic of the Clinic Arlesheim waiting for the in-stay
- Expected waiting time until in-stay is at least two weeks
- Patients having anxiety symptoms as measured by the GAD-2 questionnaire (cut-off of
3 points)
- Patients'state of health allows them to complete the questionnaire on their own
- Signed informed consent
- No treatment with BP during the last two months
- No planned doses increase of (conventional) anxiolytics or antidepressants for the
duration of the period until in-stay
- Age over 18 years
- Good German knowledge (at least level B2 from Common European Framework of Reference
for Languages)
Exclusion Criteria:
- Wheat allergies
- Acute life-threatening conditions
- Withdrawal of informed consent
-
Plus d’informations sur l’étude
Statut de recrutement
Completed
Titre scientifique
(Source de données: WHO)
Perceived Changes in Anxiety Symptom Burden During Treatment With Bryophyllum Pinnatum and Tolerability: a Prospective, Single-Group Pre-post Observational Study as Investigator-Initiated Trial (IIT)
Type d’étude
(Source de données: WHO)
Interventional
Conception de l’étude
(Source de données: WHO)
Allocation: N/A. Intervention model: Single Group Assignment. Primary purpose: Treatment. Masking: None (Open Label).
Phase
(Source de données: WHO)
Phase 4
Points finaux primaires
(Source de données: WHO)
Change of anxiety symptoms
Points finaux secondaires
(Source de données: WHO)
Change of anxiety symptoms;Change of depression symptoms;Change of stress symptoms;Change in sleep quality;Change in health-related quality of life questionnaire;Change in the Sense of Coherence;Brophyllum Prescription report
Contact pour informations
(Source de données: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Résultats de l’étude
(Source de données: WHO)
Résumé des résultats
pas encore d’informations disponibles
Lien vers les résultats dans le registre primaire
pas encore d’informations disponibles
Informations sur la disponibilité des données individuelles des participants
pas encore d’informations disponibles
Lieux de réalisation des études
Lieux de réalisation des études en Suisse
(Source de données: BASEC)
Arlesheim
Pays où sont réalisées les études
(Source de données: WHO)
Switzerland
Contact pour plus d’informations sur l’étude
Données sur la personne de contact en Suisse
(Source de données: BASEC)
Dr. med. Markus Schlemmer
+41 (0)61 705 72 81
markus.schlemmer@klinik-arlesheim.ch
Contact pour des informations générales
(Source de données: WHO)
Markus Schlemmer, Dr. med.
Klinik Arlesheim, Pfeffingerweg1, 4144 Arlesheim, Switzerland
Contact pour des informations scientifiques
(Source de données: WHO)
Markus Schlemmer, Dr. med.
Klinik Arlesheim, Pfeffingerweg1, 4144 Arlesheim, Switzerland
Autorisation de la commission d’éthique (Source de données: BASEC)
Nom de la commission d’éthique chargée de l’autorisation (dans le cas d’études multicentriques, uniquement la commission directrice)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
Date d’autorisation de la commission d’éthique
11.05.2021
Plus de numéros d’identification d’étude
Numéro d’identification de l’étude de la commission d’éthique (BASEC-ID)
(Source de données: BASEC)
2021-00617
Secondary ID (Source de données: WHO)
Bryo-KLA-02
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