Descrizione riassuntiva della sperimentazione (Fonte di dati: BASEC)
Angst gehört zum Leben. Wenn Angstsymptome jedoch überhandnehmen und ein normales Mass überschreiten, kann dies die Lebensqualität und der Alltag der Betroffenen stark beeinträchtigen. Sie verspüren körperliche und psychische Leiden. In der anthroposophischen Medizin wird Bryophyllum oft bei psychischen Erkrankungen angewendet, sehr häufig zur Behandlung von Angst -und Schlafstörungen.
In der vorliegenden Studie wird die Wirkung von Bryophyllum pinnatum auf Angstsymptome untersucht. Da Angstsymptome häufig mit Depressionen, schlechter Schlafqualität, Stress und verminderter Lebensqualität zusammenhängen, werden auch diese Aspekte bewertet.
Anhand von Fragebögen, die vor und nach 2-und 3-wöchiger Einnahme von Bryophyllum ausgefüllt werden, untersuchen wir, ob PatientInnen, die unter Angstsymptomen leiden, eine Verbesserung dieser Symptome während der Behandlung mit Bryophyllum pinnatum wahrnehmen.
Malattie studiate(Fonte di dati: BASEC)
Patienten mit Angstsymptomen
Health conditions
(Fonte di dati: WHO)
Anxiety Symptoms
Malattia rara
(Fonte di dati: BASEC)
No
Interventi esaminati (p. es. medicamento, terapia, campagna)
(Fonte di dati: BASEC)
Medikament: Bryophyllum 50 % Kautabletten
Interventions
(Fonte di dati: WHO)
Drug: Bryophyllum 50 % Chewing Tablets
Criteri per la partecipazione alla sperimentazione
(Fonte di dati: BASEC)
- Patienten, die von ihrem behandelnden Arzt an die Abteilung für Psychiatrie und Psychosomatik der Klinik Arlesheim überwiesen werden und auf den stationären Aufenthalt warten
- Patienten mit Angstsymptomen, gemessen mit dem GAD-2 (Generalized Anxiety Disorder) Fragebogen
- Keine geplante Dosiserhöhung oder Einnahme von neuen (konventionellen) Anxiolytika oder Antidepressiva während der Studienzeit
Criteri di esclusione
(Fonte di dati: BASEC)
- Akute lebensbedrohliche Zustände
- Weizenallergie
Inclusion/Exclusion Criteria
(Fonte di dati: WHO)
Gender: All
Maximum age: N/A
Minimum age: 18 Years
Inclusion Criteria:
- Patients referred by their treating physician to the Department of Psychiatry and
Psychosomatic of the Clinic Arlesheim waiting for the in-stay
- Expected waiting time until in-stay is at least two weeks
- Patients having anxiety symptoms as measured by the GAD-2 questionnaire (cut-off of
3 points)
- Patients'state of health allows them to complete the questionnaire on their own
- Signed informed consent
- No treatment with BP during the last two months
- No planned doses increase of (conventional) anxiolytics or antidepressants for the
duration of the period until in-stay
- Age over 18 years
- Good German knowledge (at least level B2 from Common European Framework of Reference
for Languages)
Exclusion Criteria:
- Wheat allergies
- Acute life-threatening conditions
- Withdrawal of informed consent
-
Altre informazioni sulla sperimentazione
Stato di reclutamento
Completed
Titolo scientifico
(Fonte di dati: WHO)
Perceived Changes in Anxiety Symptom Burden During Treatment With Bryophyllum Pinnatum and Tolerability: a Prospective, Single-Group Pre-post Observational Study as Investigator-Initiated Trial (IIT)
Tipo di sperimentazione
(Fonte di dati: WHO)
Interventional
Disegno della sperimentazione
(Fonte di dati: WHO)
Allocation: N/A. Intervention model: Single Group Assignment. Primary purpose: Treatment. Masking: None (Open Label).
Fase
(Fonte di dati: WHO)
Phase 4
Punti finali primari
(Fonte di dati: WHO)
Change of anxiety symptoms
Punti finali secondari
(Fonte di dati: WHO)
Change of anxiety symptoms;Change of depression symptoms;Change of stress symptoms;Change in sleep quality;Change in health-related quality of life questionnaire;Change in the Sense of Coherence;Brophyllum Prescription report
Contatto per informazioni
(Fonte di dati: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Risultati della sperimentazione
(Fonte di dati: WHO)
Sintesi dei risultati
ancora nessuna informazione disponibile
Collegamento ai risultati nel registro primario
ancora nessuna informazione disponibile
Informazioni sulla disponibilità dei dati dei singoli partecipanti
ancora nessuna informazione disponibile
Siti di esecuzione della sperimentazione
Siti di esecuzione in Svizzera
(Fonte di dati: BASEC)
Arlesheim
Paesi di esecuzione
(Fonte di dati: WHO)
Switzerland
Contatto per maggiori informazioni sulla sperimentazione
Dati della persona di contatto in Svizzera
(Fonte di dati: BASEC)
Dr. med. Markus Schlemmer
+41 (0)61 705 72 81
markus.schlemmer@klinik-arlesheim.ch
Contatto per informazioni generali
(Fonte di dati: WHO)
Markus Schlemmer, Dr. med.
Klinik Arlesheim, Pfeffingerweg1, 4144 Arlesheim, Switzerland
Contatto per informazioni scientifiche
(Fonte di dati: WHO)
Markus Schlemmer, Dr. med.
Klinik Arlesheim, Pfeffingerweg1, 4144 Arlesheim, Switzerland
Autorizzazione da parte della commissione d’etica (Fonte di dati: BASEC)
Nome della commissione d’etica che rilascia l’autorizzazione (nel caso di studi multicentrici solo la commissione direttiva)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
Data di autorizzazione da parte della commissione d’etica
11.05.2021
Altri numeri di identificazione delle sperimentazioni
Numero di identificazione della sperimentazione della commissione d’etica (BASEC-ID)
(Fonte di dati: BASEC)
2021-00617
Secondary ID (Fonte di dati: WHO)
Bryo-KLA-02
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