Zusammenfassende Beschreibung der Studie (Datenquelle: BASEC)
Angst gehört zum Leben. Wenn Angstsymptome jedoch überhandnehmen und ein normales Mass überschreiten, kann dies die Lebensqualität und der Alltag der Betroffenen stark beeinträchtigen. Sie verspüren körperliche und psychische Leiden. In der anthroposophischen Medizin wird Bryophyllum oft bei psychischen Erkrankungen angewendet, sehr häufig zur Behandlung von Angst -und Schlafstörungen.
In der vorliegenden Studie wird die Wirkung von Bryophyllum pinnatum auf Angstsymptome untersucht. Da Angstsymptome häufig mit Depressionen, schlechter Schlafqualität, Stress und verminderter Lebensqualität zusammenhängen, werden auch diese Aspekte bewertet.
Anhand von Fragebögen, die vor und nach 2-und 3-wöchiger Einnahme von Bryophyllum ausgefüllt werden, untersuchen wir, ob PatientInnen, die unter Angstsymptomen leiden, eine Verbesserung dieser Symptome während der Behandlung mit Bryophyllum pinnatum wahrnehmen.
Untersuchte Krankheiten(Datenquelle: BASEC)
Patienten mit Angstsymptomen
Health conditions
(Datenquelle: WHO)
Anxiety Symptoms
Seltene Krankheit
(Datenquelle: BASEC)
Nein
Untersuchte Intervention (z.B. Medikament, Therapie, Kampagne)
(Datenquelle: BASEC)
Medikament: Bryophyllum 50 % Kautabletten
Interventions
(Datenquelle: WHO)
Drug: Bryophyllum 50 % Chewing Tablets
Kriterien zur Teilnahme an der Studie
(Datenquelle: BASEC)
- Patienten, die von ihrem behandelnden Arzt an die Abteilung für Psychiatrie und Psychosomatik der Klinik Arlesheim überwiesen werden und auf den stationären Aufenthalt warten
- Patienten mit Angstsymptomen, gemessen mit dem GAD-2 (Generalized Anxiety Disorder) Fragebogen
- Keine geplante Dosiserhöhung oder Einnahme von neuen (konventionellen) Anxiolytika oder Antidepressiva während der Studienzeit
Ausschlusskriterien
(Datenquelle: BASEC)
- Akute lebensbedrohliche Zustände
- Weizenallergie
Inclusion/Exclusion Criteria
(Datenquelle: WHO)
Gender: All
Maximum age: N/A
Minimum age: 18 Years
Inclusion Criteria:
- Patients referred by their treating physician to the Department of Psychiatry and
Psychosomatic of the Clinic Arlesheim waiting for the in-stay
- Expected waiting time until in-stay is at least two weeks
- Patients having anxiety symptoms as measured by the GAD-2 questionnaire (cut-off of
3 points)
- Patients'state of health allows them to complete the questionnaire on their own
- Signed informed consent
- No treatment with BP during the last two months
- No planned doses increase of (conventional) anxiolytics or antidepressants for the
duration of the period until in-stay
- Age over 18 years
- Good German knowledge (at least level B2 from Common European Framework of Reference
for Languages)
Exclusion Criteria:
- Wheat allergies
- Acute life-threatening conditions
- Withdrawal of informed consent
-
Weitere Informationen zur Studie
Rekrutierungsstatus
Completed
Wissenschaftlicher Titel
(Datenquelle: WHO)
Perceived Changes in Anxiety Symptom Burden During Treatment With Bryophyllum Pinnatum and Tolerability: a Prospective, Single-Group Pre-post Observational Study as Investigator-Initiated Trial (IIT)
Studientyp
(Datenquelle: WHO)
Interventional
Design der Studie
(Datenquelle: WHO)
Allocation: N/A. Intervention model: Single Group Assignment. Primary purpose: Treatment. Masking: None (Open Label).
Phase
(Datenquelle: WHO)
Phase 4
Primäre Endpunkte
(Datenquelle: WHO)
Change of anxiety symptoms
Sekundäre Endpunkte
(Datenquelle: WHO)
Change of anxiety symptoms;Change of depression symptoms;Change of stress symptoms;Change in sleep quality;Change in health-related quality of life questionnaire;Change in the Sense of Coherence;Brophyllum Prescription report
Kontakt für Auskünfte
(Datenquelle: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Ergebnisse der Studie
(Datenquelle: WHO)
Zusammenfassung der Ergebnisse
noch keine Angaben verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
noch keine Angaben verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
noch keine Angaben verfügbar
Studiendurchführungsorte
Durchführungsorte in der Schweiz
(Datenquelle: BASEC)
Arlesheim
Durchführungsländer
(Datenquelle: WHO)
Switzerland
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Angaben zur Kontaktperson in der Schweiz
(Datenquelle: BASEC)
Dr. med. Markus Schlemmer
+41 (0)61 705 72 81
markus.schlemmer@klinik-arlesheim.ch
Kontakt für allgemeine Auskünfte
(Datenquelle: WHO)
Markus Schlemmer, Dr. med.
Klinik Arlesheim, Pfeffingerweg1, 4144 Arlesheim, Switzerland
Kontakt für wissenschaftliche Auskünfte
(Datenquelle: WHO)
Markus Schlemmer, Dr. med.
Klinik Arlesheim, Pfeffingerweg1, 4144 Arlesheim, Switzerland
Bewilligung durch Ethikkommission (Datenquelle: BASEC)
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
11.05.2021
Weitere Studienidentifikationsnummern
Studienidentifikationsnummer der Ethikkommission (BASEC-ID)
(Datenquelle: BASEC)
2021-00617
Secondary ID (Datenquelle: WHO)
Bryo-KLA-02
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