Per le seguenti sperimentazioni cliniche è necessario registrare manualmente in un secondo tempo le informazioni rilevanti per SNCTP:
- Le sperimentazioni di fase I non devono essere registrate pubblicamente prima dell’inizio, ma al più tardi entro un anno dalla loro conclusione. Le sperimentazioni di fase I concluse presentate prima dell’entrata in vigore di BASEC e finora non registrate in SNCTP devono esservi registrate manualmente.
- Per le sperimentazioni cliniche autorizzate prima dell’introduzione di BASEC (1.1.2016) e già registrate in SNCTP per le quali sono presenti modifiche (amendment) autorizzate sono necessari aggiornamenti manuali di SNCTP.
La registrazione successiva o l’aggiornamento del record SNCTP vengono effettuati dall’UFSP sulla base delle indicazioni comunicate all’Ufficio dal promotore tramite il documento Word sottostante. Il modulo in formato Word è disponibile anche in BASEC (Screen 1, pre-BASEC research project). Invitiamo i rispettivi responsabili a utilizzare questo modulo per inviare all’UFSP le informazioni necessarie via e-mail (snctp@bag.admin.ch).