Presentazione della domanda per progetti di ricerca sull'essere umano con persone
In Svizzera la presentazione delle domande per i progetti di ricerca sull’essere umano con persone funziona come segue.
I ricercatori devono presentare la domanda via BASEC alla commissione d’etica della loro sede, che la esamina e successivamente rilascia loro l’autorizzazione a svolgere il progetto, se rispetta le prescrizioni legali. Nel corso dello studio i ricercatori hanno l’obbligo di notificare gli eventi particolari alla commissione d’etica.
Per i progetti di ricerca condotti in diverse località in Svizzera i ricercatori devono presentare la domanda, dopo un primo esame formale da parte della commissione d'etica direttiva, anche alle altre commissioni d'etica interessate.
Una volta ottenuta l’autorizzazione, nel caso di una sperimentazione clinica i ricercatori devono pubblicare il loro progetto nel registro delle sperimentazioni SNCTP.
Per i progetti che richiedono l’autorizzazione di Swissmedic, i ricercatori devono presentare la domanda anche a Swissmedic. A seconda della situazione, al momento dell’esame della domanda Swissmedic si consulta con l'UFSP o l'UFAM. I ricercatori hanno l’obbligo di notificare gli eventi particolari anche a Swissmedic.
Per i progetti che comportano l’esecuzione di trapianti o l’utilizzo di sorgenti di radiazioni ionizzanti, i ricercatori devono presentare la domanda anche all’UFSP.
