Descrizione riassuntiva della sperimentazione (Fonte di dati: BASEC)
40 Hausärztinnen und Hausärzte werden in zwei Gruppen eingeteilt. In der einen Gruppe erhalten die Ärztinnen und Ärzte eine elektronische Entscheidungshilfe zur Unterstützung bei der Medikamentenoptimierung, in der Kontrollgruppe arbeiten die Hausärztinnen und Hausärzte wie zuvor ohne. Die Hausärztinnen und Hausärzte entscheiden jeweils gemeinsam mit ihren Patientinnen und Patienten, ob sie die vorgeschlagenen Medikationsänderungen annehmen wollen oder nicht. Nach sechs Monaten und nach einem Jahr werden die Angemessenheit der verschriebenen Medikamente, die Nutzung von Gesundheitsdienstleistungen (z.B. Spitalaufenthalt, Besuch der Notfallstation usw.), die Häufigkeit von Stürzen und Knochenbrüchen, die Lebensqualität, die Kosten und die Kosteneffizienz in beiden Gruppen ermittelt und anschliessend miteinander verglichen. Es wird auch untersucht, welche Faktoren die Einführung einer solchen Entscheidungshilfe in den Praxen begünstigen und welche nicht.
Malattie studiate(Fonte di dati: BASEC)
In dieser Studie wird die Problematik der Polypharmazie in älteren multimorbiden Patienten untersucht. Das heisst, es geht um eine Optimierung der Medikamente in älteren Patienten, welche mehrere chronische Erkrankungen haben (drei oder mehr) und regelmässig mehrere Medikamente einnehmen (fünf oder mehr).
Health conditions
(Fonte di dati: WHO)
Multimorbidity;Polypharmacy
Malattia rara
(Fonte di dati: BASEC)
No
Interventi esaminati (p. es. medicamento, terapia, campagna)
(Fonte di dati: BASEC)
Bei der Studienintervention handelt es sich um ein Software-basiertes Hilfsmittel für Hausärztinnen und Hausärzte, welches basierend auf Medikamentenlisten, Diagnoselisten und klinischen Werten Empfehlungen bezüglich der Medikamentenoptimierung formuliert.
Interventions
(Fonte di dati: WHO)
Device: STRIPA intervention;Other: Sham intervention
Criteri per la partecipazione alla sperimentazione
(Fonte di dati: BASEC)
Die OPTICA-Studie hat die folgenden Einschlusskriterien: Studienteilnehmerinnen/Studienteilnehmer sind 65 Jahre alt oder älter, sind Patienten bei einem an der Studien teilnehmenden Hausarzt, haben 3 oder mehr chronische Erkrankungen, und nehmen regelmässig 5 oder mehr Medikamente ein.
Criteri di esclusione
(Fonte di dati: BASEC)
Studienteilnehmerinnen und Studienteilnehmer können nicht in die Studie eingeschlossen werden, wenn es nicht möglich ist von ihnen oder von einem Angehörigen ein schriftliches Einverständnis zu erhalten, falls die Studienteilnehmerin/der Studienteilnehmer selbst nicht dazu in der Lage ist.
Ausserdem dürfen Studienteilnehmerinnen und Studienteilnehmer nicht gleichzeitig an einer anderen klinischen Studie teilnehmen.
Inclusion/Exclusion Criteria
(Fonte di dati: WHO)
Inclusion Criteria
- Being a regular patient of participating GP
- Age: 65 years of age or older
- Multimorbidity: 3 or more coexistent chronic conditions defined by 3 distinct
International Classification in Primary Care -2 (ICPC-2) codes defined as chronic
(O'Halloran et al., 2004) with an estimated duration of 6 months or more, or based on
a clinical decision supported by Pharmacost Groups (PCG) for chronic conditions in an
algorithm from FIRE
- Polypharmacy: Use of five or more different regular drugs (defined as authorized
medications with registration numbers) for more than 30 days before signing the
informed consent form
Exclusion Criteria
- Inability to provide informed consent from a patient or to obtain informed consent
from a proxy for patients with cognitive impairment
- If the patient is already participating in the a different interventional study
-
Altre informazioni sulla sperimentazione
Data di registrazione della sperimentazione
17 ott 2018
Inserimento del primo partecipante
7 gen 2019
Stato di reclutamento
Completed
Titolo scientifico
(Fonte di dati: WHO)
Optimizing PharmacoTherapy In the Multimorbid Elderly in Primary CAre: a Cluster Randomized Controlled Trial (the OPTICA Trial)
Tipo di sperimentazione
(Fonte di dati: WHO)
Interventional
Disegno della sperimentazione
(Fonte di dati: WHO)
Allocation: Randomized. Intervention model: Parallel Assignment. Primary purpose: Health Services Research. Masking: Triple (Participant, Investigator, Outcomes Assessor).
Fase
(Fonte di dati: WHO)
N/A
Punti finali primari
(Fonte di dati: WHO)
Patients' medication appropriateness, as measured by two complementary co-primary outcomes: Co-primary outcome #1: change in the Medication Appropriateness Index (MAI);Patients' medication appropriateness, as measured by two complementary co-primary outcomes: Co-primary outcome #2: change in the Assessment of Underutilization (AOU)
Punti finali secondari
(Fonte di dati: WHO)
Patients' degree of polypharmacy;Patients' degree of overprescribing, as measured by the Medication Appropriateness Index (MAI);Patients' degree of underprescribing, as measured by the Assessment of Underutilization;Patients' falls and fractures;Patients' quality of life measured by 5-level version of the European Quality of Life-5 Dimensions questionnaire (EQ-5D), including pain/discomfort.;Amount of formal care received by patients;Amount of informal care received by patients;Survival;Patients' Quality-adjusted life years (QALYs);Patients' medical costs;Cost-effectiveness of the STRIPA intervention;Percentage of recommendations accepted by general practitioners (GPs);Percentage of recommendations rejected by general practitioners (GPs);Patient's willingness to deprescribe
Contatto per informazioni
(Fonte di dati: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Risultati della sperimentazione
(Fonte di dati: WHO)
Sintesi dei risultati
ancora nessuna informazione disponibile
Collegamento ai risultati nel registro primario
ancora nessuna informazione disponibile
Informazioni sulla disponibilità dei dati dei singoli partecipanti
ancora nessuna informazione disponibile
Siti di esecuzione della sperimentazione
Siti di esecuzione in Svizzera
(Fonte di dati: BASEC)
Berna
Paesi di esecuzione
(Fonte di dati: WHO)
Switzerland
Contatto per maggiori informazioni sulla sperimentazione
Dati della persona di contatto in Svizzera
(Fonte di dati: BASEC)
Prof. Dr. med. Dr. phil. Sven Streit, MSc
+41 31 631 58 75
sven.streit@biham.unibe.ch
Contatto per informazioni generali
(Fonte di dati: WHO)
Sven Streit, Prof., MD, PhD
University of Bern
Contatto per informazioni scientifiche
(Fonte di dati: WHO)
Sven Streit, Prof., MD, PhD
University of Bern
Autorizzazione da parte della commissione d’etica (Fonte di dati: BASEC)
Nome della commissione d’etica che rilascia l’autorizzazione (nel caso di studi multicentrici solo la commissione direttiva)
Kantonale
Ethikkommission Bern
Data di autorizzazione da parte della commissione d’etica
19.11.2018
Altri numeri di identificazione delle sperimentazioni
Numero di identificazione della sperimentazione della commissione d’etica (BASEC-ID)
(Fonte di dati: BASEC)
2018-00914
Secondary ID (Fonte di dati: WHO)
U1111-1181-9400
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