Evaluation de la qualité de vie sexuelle des femmes après une chirurgie annexielle bénigne en utilisant l’approche chirurgicale vNOTES en comparaison à la laparoscopie conventionnelle : un essai randomisé contrôlé.

Untersuchte Intervention (z.B. Medikament, Therapie, Kampagne) (Datenquelle: BASEC)

Notre étude se concentre sur des femmes âgées de 18 à 70 ans qui nécessitent une opération pour une maladie bénigne des annexes (ablation d’un kyste de l’ovaire, d’un ovaire et/ou d’une trompe de Fallope). Il s’agit d’une étude randomisée, c’est-à-dire que chaque femme se verra attribuer au hasard la technique chirurgicale utilisée pour l’opération prévue, soit par la technique vNOTES, soit par la laparoscopie transabdominale conventionnelle.
Actuellement, aucune étude clinique randomisée n’étudie de manière spécifique l’impact de vNOTES sur la qualité de vie sexuelle des femmes après chirurgie bénigne des annexes en comparaison à la laparoscopie transabdominale conventionnelle. Les patientes semblent plus réticentes à cette approche chirurgicale qui passe par le vagin par peur de l’altération possible de leur activité sexuelle par la suite. En effet, leurs craintes se portent sur la cicatrice vaginale effectuée lors de la chirurgie par la technique vNOTES. La cicatrice vaginale pourrait être à l’origine de douleurs vaginales et de douleurs lors des rapports sexuels, notamment en cas de complication post-opératoire au niveau de la cicatrice vaginale. Cette cicatrice vaginale pourrait aussi altérer la perception des femmes par rapport à leur corps lors d’une relation sexuelle. Notre étude est nécessaire pour répondre à ces questionnements et augmenter l’acceptation des femmes envers la technique vNOTES pour la chirurgie annexielle bénigne. Ainsi, les femmes bénéficieraient des avantages du vNOTES sans craindre un impact sur leur qualité de vie sexuelle.
L'objectif principal de cette étude est donc de montrer que la technique vNOTES, bien qu'elle utilise le vagin comme voie d'entrée, n’altère pas significativement la qualité de vie sexuelle des femmes après chirurgie bénigne des annexes par rapport à la laparoscopie transabdominale conventionnelle.
Les objectifs secondaires de cette étude évaluent l’efficacité de la technique vNOTES (impact sur la douleur, durée de séjour après l’intervention et satisfaction de la patiente) et les complications (pendant et jusqu’à 30 jours après l’intervention).
Toutes les participantes de l’étude, quel que soit la technique chirurgicale qui leur est attribuée, rempliront des questionnaires pour évaluer leur qualité de vie sexuelle avant la chirurgie et après 3 et 6 mois. Il s’agit des questionnaires FSFI (fonction sexuelle féminine), CSI-16 (satisfaction du couple) et d’un questionnaire que nous avons créé sur les douleurs pendant les rapports sexuels. Ces questionnaires permettront de voir s’il existe une différence de qualité de vie sexuelle des femmes avant et après la chirurgie, mais aussi de comparer les deux techniques chirurgicales entre elles. Nous allons aussi recueillir les données générales et médicales des participantes au moment de leur inscription à l’étude, pendant l’hospitalisation et un mois après l’opération pour évaluer les objectifs secondaires de l’étude.