Eine Phase-1-Studie mit AMG 509 bei Patienten mit metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs

Interventi esaminati (p. es. medicamento, terapia, campagna) (Fonte di dati: BASEC)

Die Studie wird aus 5 Teilen bestehen:
-Teil 1: AMG 509 wird als IV-Infusion (intravenöse Infusion - kontrollierte Verabreichung des Arzneimittels in den Blutkreislauf) verabreicht
-Teil 2: AMG 509 wird als SC-Injektion (subkutane Injektion - unter die Haut) verabreicht
-Teil 3: AMG 509 wird als intravenöse Infusion in einer früheren Phase der Behandlung von mCRPC verabreicht als Teil 1 und 2
-Teil 4: AMG 509 wird als intravenöse Infusion in Kombination mit Abirateron oder Enzalutamid oder Pembrolizumab verabreicht
-Teil 5: AMG 509 wird als intravenöse Infusion ambulant verabreicht (bei dieser Option müssen Sie nicht über Nacht im Krankenhaus bleiben, wenn Sie das Arzneimittel gut vertragen)
Ihr Studienarzt oder seine Mitarbeiter werden Sie darüber informieren, an welchem Teil der Studie Sie teilnehmen werden und welche Dosis von AMG 509 und den Kombinationspräparaten Sie einnehmen werden. Wenn Sie die Anforderungen der Studie erfüllen und in die Studie aufgenommen werden, werden Sie bis zu etwa 3 Jahren teilnehmen. Sie umfasst einen Screening-Zeitraum von bis zu 28 Tagen, einen Behandlungszeitraum von etwa 6 Monaten und einen Nachbeobachtungszeitraum von insgesamt bis zu 3 Jahren ab der ersten Gabe der Studienmedikation. Jedoch hängt die Dauer der Behandlung mit AMG 509 und der Kombinationstherapie davon ab, wie Ihre Krankheit darauf anspricht und wie gut Ihr Körper die Studienmedikation verträgt. Daher könnte Ihre Teilnahme an der Studie länger oder kürzer als das oben genannte Behandlungsfenster sein