Descrizione riassuntiva della sperimentazione (Fonte di dati: BASEC)
Aktuell ist die bariatrische Chirurgie die einzig effektive Massnahme, die bei krankhaft übergewichtigen Patienten (mit einem BMI von über 35kg/m2) zu einem langfristigen Gewichtsverlust und einer Reduktion der Folgeerkrankungen führt. Aus diesem Grund nimmt die Anzahl der durchgeführten bariatrischen Eingriffe stetig zu, sowohl weltweit als auch in der Schweiz, wo ca. 5000 Eingriffe pro Jahr durchgeführt werden (http://www.smob.ch/). Die hierzulande am häufigsten durchgeführte Operation ist der Magenbypass. Eine häufig gestellte Frage ist wieso der Magenbypass bei gewissen Patienten zu einer sehr guten Gewichtsabnahme führt, während bei anderen der Erfolg nur mässig ausfällt. Aus diesem Grund wurde der Magenbypass in den letzten 50 Jahren bereits in unterschiedlichen Ausführungen angelegt. Die Verlängerung der ausgeschalteten Dünndarmschlinge (enthält Verdauungssäften) scheint auf der einen Seite zwar einen bessern Effekt auf den Gewichtsverlust und die Folgeerkankungen zu haben, birgt jedoch gewisse Risiken wie das höhere Auftreten von Mangelerscheinungen (Vitamine, Spurenelemente).
Ziel unserer Studie ist es zu schauen, ob die Verlängerung der ausgeschalteten Schlinge zu einem besseren Gewichtsverlust und Verbesserung der Folgeerkrankung führt ohne dabei die Risiken für Nebenwirkungen signifikant zu erhöhen oder die Lebensqualität der Patienten zu verschlechtern.
Malattie studiate(Fonte di dati: BASEC)
Übergewicht
Health conditions
(Fonte di dati: WHO)
Hypertension
Diabetes Mellitus, Type 2
Obesity, Morbid
Dyslipidemias
Sleep Apnea
Malattia rara
(Fonte di dati: BASEC)
No
Interventi esaminati (p. es. medicamento, terapia, campagna)
(Fonte di dati: BASEC)
1) Magenbypass mit langer nahrungsaufnehmenden Dünndarmschlinge und kurzer ausgeschalteten Dünndarmschlinge (Standard)
2) Magenbypass mit kurzer nahrungsaufnehmenden Dünndarmschlinge und langer ausgeschalteten Dünndarmschlinge
Interventions
(Fonte di dati: WHO)
Procedure: Long BPL LRYGB
Procedure: Short BPL LRYGB
Criteri per la partecipazione alla sperimentazione
(Fonte di dati: BASEC)
Patienten mit einem BMI über 35 kg/m2.
Criteri di esclusione
(Fonte di dati: BASEC)
Ausgeschlossen sind Personen, welche für eine bariatrische Operation gemäss SMOB-Richtlinien nicht zugelassen sind sowie Patienten über 65 Jahre, BMI über 60 kg/m2, kleiner als 145 cm, mit chronisch-entzündlicher Darmerkrankung oder mit bereits durchgeführter bariatrischer Operation.
Inclusion/Exclusion Criteria
(Fonte di dati: WHO)
Inclusion Criteria:
- informed consent as documented by signature
- patients with BMI of 35 kg/m2 or higher who comply with the regulatory rules for
bariatric surgery in Switzerland
Exclusion Criteria:
- general contraindications to kind of surgery
- known or suspected non-compliance, drug or alcohol abuse
- inability to follow the procedures of the study, e.g. due to language problems,
psychological disorders etc. of the participant
- participation in another study
- age < 18 years or > 65 years
- BMI > 60 kg/m2
- height < 145 cm
- CL length of < 180 cm as measured intraoperatively
- ASA physical status classification > III
- inflammatory bowel disease
-
Altre informazioni sulla sperimentazione
Data di registrazione della sperimentazione
3 gen 2020
Inserimento del primo partecipante
1 giu 2020
Stato di reclutamento
Not recruiting
Titolo scientifico
(Fonte di dati: WHO)
Swiss Multicenter Randomized Controlled Trial on Different Limb Lengths in Gastric Bypass Surgery
Tipo di sperimentazione
(Fonte di dati: WHO)
Interventional
Disegno della sperimentazione
(Fonte di dati: WHO)
Allocation: Randomized. Intervention model: Parallel Assignment. Primary purpose: Treatment. Masking: Double (Participant, Outcomes Assessor).
Fase
(Fonte di dati: WHO)
N/A
Punti finali primari
(Fonte di dati: WHO)
Primary endpoint
Punti finali secondari
(Fonte di dati: WHO)
Secondary endpoints
Contatto per informazioni
(Fonte di dati: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Risultati della sperimentazione
(Fonte di dati: WHO)
Sintesi dei risultati
ancora nessuna informazione disponibile
Collegamento ai risultati nel registro primario
ancora nessuna informazione disponibile
Informazioni sulla disponibilità dei dati dei singoli partecipanti
ancora nessuna informazione disponibile
Siti di esecuzione della sperimentazione
Siti di esecuzione in Svizzera
(Fonte di dati: BASEC)
Basilea, Berna, Chur, Ginevra, Losanna, Lugano, Luzern, Neuchâtel, Olten
Frauenfeld
Baden
Lachen
Riviera-Chablais
Muri
Stans
Wetzikon, San Gallo, Zurigo
Paesi di esecuzione
(Fonte di dati: WHO)
Switzerland
Contatto per maggiori informazioni sulla sperimentazione
Dati della persona di contatto in Svizzera
(Fonte di dati: BASEC)
Ralph Peterli
+41 61 777 75 01
ralph.peterli@clarunis.ch
Contatto per informazioni generali
(Fonte di dati: WHO)
Marco Bueter, MD, Professor
University Hospital Zurch
Contatto per informazioni scientifiche
(Fonte di dati: WHO)
Marko Kraljevic, MD
Clarunis - Universitäres Bauchzentrum Basel
Autorizzazione da parte della commissione d’etica (Fonte di dati: BASEC)
Nome della commissione d’etica che rilascia l’autorizzazione (nel caso di studi multicentrici solo la commissione direttiva)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
Data di autorizzazione da parte della commissione d’etica
13.08.2020
Altri numeri di identificazione delle sperimentazioni
Numero di identificazione della sperimentazione della commissione d’etica (BASEC-ID)
(Fonte di dati: BASEC)
2019-02392
Torna alla panoramica
